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Jun 11, 2023

Sistema di iniezione senza ago (NFIS) per la vaccinazione

Vaccination conventionally has been with a syringe and a needle as the commonest

La vaccinazione convenzionalmente è stata con una siringa e un ago come pratica più comune poiché la facciamo tutti quotidianamente. La componente della paura dell'ago tra i bambini è molto comune con alcuni studi che menzionano fino al 68% nei bambini, percentuale che diminuisce con l'età come generalmente osservato.

Per affrontare questo problema della paura dell'ago e anche altri problemi logistici legati al riutilizzo degli aghi e alle infezioni associate e alle lesioni da puntura d'ago, sono state provate varie vie alternative di somministrazione dei farmaci. Iniezioni di polvere, cerotti vaccinali, iniezioni jet, vaccini nasali, sono varie tecniche senza ago provate fin dal 19° secolo.

Si supponeva che le iniezioni senza ago fossero utilizzate negli sforzi di eradicazione del vaiolo come tecnica di vaccinazione di massa. È stato utilizzato anche dalla popolazione militare per un'immunizzazione più rapida negli Stati Uniti negli anni '50, ma si è verificata un'epidemia di epatite B attribuita all'uso del sistema senza ago. Il metodo più comune di tecnica senza ago è l'iniezione Jet su cui il Dr. Robert Hingson e Arron Ishmach hanno svolto un lavoro significativo intorno agli anni '60. Abbiamo fatto molta strada da allora in poi fino ai recenti e attuali sviluppi, improvvisazioni e tecnologie avanzate in questo settore.

Come funziona l'iniezione senza ago? La tecnologia di iniezione senza ago funziona forzando il liquido del vaccino ad alta velocità attraverso un orifizio molto piccolo tenuto contro la pelle. Il diametro dell'orifizio è inferiore al diametro di un capello umano. Questo crea un flusso ultrafine di fluido ad alta pressione che penetra nella pelle senza l'uso di un ago e si deposita nel sottocutaneo o intramuscolare in base alla tecnica di stabilizzazione del sito. La forza utilizzata per trasportare il farmaco è stata il gas, l'aria compressa o un meccanismo a molla e l'uso di cartucce usa e getta per coloro che entrano in contatto con la pelle durante la somministrazione.

La forza di somministrazione del farmaco deve essere sicura e non traumatica e quindi la somministrazione efficace di tali molecole richiede un dispositivo con sfumature di potenza attentamente controllate. Un dispositivo ben collaudato negli ultimi anni è stato il sistema Pharma jet, utilizzato per campagne di vaccinazione antipolio intradermica in vari paesi e che si è dimostrato non inferiore al metodo convenzionale.

Quanto è sicuro ed efficace? L’aspetto più importante di ogni nuova tecnologia è la sicurezza e l’efficacia rispetto ai metodi convenzionali. Gli iniettori a getto furono resi popolari per la prima volta sotto forma di iniettori a getto con ugello multiuso (MUNJI), introdotti nell'esercito americano tra il 1947 e il 1965 perché offrono un alto tasso di vaccinazione. I MUNJI hanno somministrato vaccini da una fiala monodose a una velocità fino a 1.000 all’ora. L'uso dei MUNJI è diminuito drasticamente dopo che sono state scoperte prove di contaminazione originata da sangue e schizzi di liquidi. Questi iniettori non erano monouso e richiedevano un'accurata pulizia tra le iniezioni. Gli iniettori a getto di cartuccia usa e getta (DCJI) sono stati introdotti alla fine degli anni '90 per facilitarne l'uso e la pulizia. L’ultima forma di DCJI comprende iniettori monouso, preriempiti e completamente usa e getta, che ne facilitano ulteriormente l’uso e riducono il rischio di contaminazione.

Questa tecnica è stata studiata ormai da più di vent’anni e alcuni studi pubblicati sulla nota rivista Vaccine concludono che i vaccini contro l’influenza, il tifo, il DTP, il tossoide tetanico e l’epatite A somministrati mediante un sistema di iniezione a getto simile in contesti di immunizzazione collettiva forniscono risultati uguali o superiori immunogenicità e un profilo di tolleranza ben accettabile, rispetto alla tecnica con siringa standard. Un altro studio con un dispositivo diverso ha menzionato che il pianto dopo l’iniezione era più frequente nel gruppo con siringa ad ago, ma le reazioni cutanee locali erano più comuni nel gruppo con iniezione senza ago. Nel gruppo con iniezione senza ago è stata rilevata una somministrazione incompleta del vaccino, sebbene dopo lo studio sia stato effettuato un aggiornamento del dispositivo. I genitori/tutori hanno espresso una forte preferenza per la tecnica senza ago rispetto al gruppo con ago a siringa per i loro bambini in questo studio.